Schleswig-Holstein: Regulatory Labeling Manager (m/w/d) – Schwerpunkt Generika

Ein erfolgreiches und führendes Pharmaunternehmen im Norden von Schleswig-Holstein mit einem breiten Sortiment an Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung als:

Regulatory Labeling Manager (m/w/d) – Schwerpunkt Generika

Was Ihnen geboten wird:

• Flexible Arbeitsbedingungen, inkl. 40% Homeoffice
• 37,5 Std. wöchentlich sowie 35 Tage Urlaub
• Ein attraktives Vergütungspaket & Zusatzleistungen (Kantine, Getränke, Kinderbetreuung)
• Hervorragende Weiterbildungs- und Karriereangebote
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einer sehr kollegialen Atmosphäre
• Einen erfolgreichen Arbeitgeber mit breiter Produktpalette

Ihre Aufgaben:

• Koordination von Zulassungsprojekten
• eCTD Erstellung und Einreichung der Zulassungsunterlagen für generische Arzneimittel
• Pflege von Zulassungsunterlagen (Variations, Renewals)
• Optimierung und Harmonisierung von Produktinformationstexten
• Erstellung und Prüfung der Beipackzettel auf Konformität mit den Zulassungsdokumenten und Vorgaben
• Intern und extern agieren Sie als Ansprechpartner/in für alle anfallenden Labeling Themen

Ihr Profil:

• Ein abgeschlossenes Studium (z.B. pharmazeutisch/naturwissenschaftlich) oder eine gleichwertige Ausbildung
• Mind. 2 Jahre Regulatory Affairs Erfahrung
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch sowie Englisch
• Analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und gute Organisationsfähigkeit

Ihre Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio
dimeglio@triga-consulting.de
089-809130721